二、办理食品相关产品生产许可证的三个条件:
1、硬件要求:
(1)厂房为工业用途(或能作为临时工业用途),30米范围内周边无污染源,与生活区有隔离。
(2)厂房面积大小需满足功能间规划、设备摆放、人员进入、交叉污染防范和产能品种需求(常规一般在300-600平方左右)。
(3)车间规划布局与配置符合GB31603要求和对应食品相关产品审查细则要求(比如配置有工艺功能间、更衣手消间、器具洗消间、拆包除尘间、内包装间、外包装间、仓库、检验室、留样室等功能间,人流物流布局合理等),同时车间内地面墙面天面平整、易清洁,有足够的照明和灭菌设施,有合理的给排水和排通风设施,配置了必备的生产设备和检验设备(检验设备要委托计量校准合格),配置不少于6人的管理技术人员(含食品安全员和检验员)。
(4)厂房最好已通过一次消防验收,并具备后续环评申报条件(如不在水源生态保护区、市政管道已通等),以备后续工厂投入生产后能满足当地监管需求。
2、软件要求:
建立一套质量安全管理制度文件,规定从采购、原辅料进出库、生产、检验、成品进出库、销售召回环节的管控要求,建立可追溯的记录资料。